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特瑞思TRS005又一臨床試驗獲批

時間:2024-10-08    瀏覽:717

10月8日,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)消息顯示,珍寶島藥業(yè)參股公司——浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司TRS005又一臨床試驗獲批,受理號為CXSL2400502。


據(jù)了解,TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物。據(jù)目前已獲得的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,在安全性和有效性(主要療效指標(biāo)包括ORR、PFS等)方面,TRS005具備優(yōu)于相關(guān)競品的潛力。據(jù)公示信息顯示,此次TRS005申請臨床試驗的適應(yīng)癥為擬聯(lián)合吉西他濱/順鉑/地塞米松(GDP)用于治療既往經(jīng)過至少一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的CD20陽性復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。


2024年,TRS005臨床試驗進程不斷推進。3月獲CDE納入突破性治療品種名單,隨后多次聯(lián)合用藥臨床試驗相繼獲批。TRS005作為新型抗CD20單抗-MMAE偶聯(lián)劑,在復(fù)發(fā)或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療中展現(xiàn)出了巨大的潛力和前景。隨著臨床研究的不斷深入和技術(shù)的不斷進步,TRS005有望為更多患者帶來福音。

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